仲恩日本授權夥伴遞交MAH執照申請 逐步邁向商用市場

仲恩日本授權夥伴遞交MAH執照申請,逐步邁向商用市場。(圖:仲恩生醫提供)
仲恩日本授權夥伴遞交MAH執照申請,逐步邁向商用市場。(圖:仲恩生醫提供)

仲恩生醫 (7729-TW) 宣布,日本授權合作夥伴 REPROCELL 已向日本神奈川縣政府遞交「再生醫療等製品製造販賣業許可 (MAH)」執照申請,旗下再生醫療產品 Stemchymal 逐步朝向日本商業市場邁進。 

董事長王玲美指出,經過數個月與日本 REPROCELL 及主管機關的溝通與準備,REPROCELL 通知已正式遞交再生醫療等製品製造販賣業許可執照申請,該許可為 REPROCELL 未來擔任 Stemchymal 在日本製造販賣業者的法定資格。 

仲恩進一步指出,雙方將依循日本相關法規及主管機關審查要求,持續推進 Stemchymal 後續審查準備作業,以期產品早日在日本取得上市核准。 


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