人類在對抗癌症的歷史中,從早期的外科手術切除、放射線治療,到化學治療與標靶藥物,每一次的技術迭代都為無數病患帶來新生。而在過去十五年間,以PD-1/PD-L1與CTLA-4 為首的「免疫檢查點抑制劑(ICI)」橫空出世,更是被譽為半個多世紀以來癌症治療的最大突破。然而,醫學界很快便面臨了殘酷的現實:即使免疫療法被視為革命性的解方,但在晚期、擴散與復發的癌症患者中,高達70%至80%的病人對現有免疫療法毫無反應。
這些免疫細胞無法滲透、發揮作用的腫瘤,在醫學上被稱為「冷腫瘤(Cold Tumors)」。如何將「冷腫瘤」翻轉為「熱腫瘤(Hot Tumors)」,當今全球頂尖藥廠與生技公司競相角逐。在這場世界級的生技軍備競賽中,來自台灣的新創生技公司 — 安邦生技 (7784-TW),正以其HDACi 抑制劑「ABT-301」成為全球矚目的破冰先鋒。
安邦生技的ABT-301透過獨特的協作機轉,精準調節腫瘤微環境,宛如一把神奇的鑰匙,為免疫藥物「開大門」。最快將於今年底進入臨床二期試驗的ABT-301鎖定大腸直腸癌,而胰臟癌、腦癌也是研發重點,安邦生技不僅在將腫瘤冷轉熱研發領域居於全球領先地位,相較於2025年10月Google透過AI在海量數據中點名的同樣是鎖定將腫瘤冷轉熱並於細胞層的驗證,安邦生技的ABT-301目前已進入人體臨床驗證的階段。這家匯聚了全球頂尖科學家與生技界老將的公司,究竟看到了什麼樣的機會?他們又將如何顛覆高達200億美元的大腸直腸癌與胰臟癌市場?

破冰先鋒ABT-301翻轉冷腫瘤 打造免疫治療黃金搭檔
安邦生技的誕生,並非偶然,而是台灣三十年來生技產業發展與國家級科研實力淬鍊的結果。安邦的底蘊要將時間回溯至1995年國家衛生研究院(國衛院)的成立。
當年的創院院長吳成文院士極具遠見地指出,台灣必須擁有如同美國 NIH(國家衛生研究院)的機構,不僅要研究疾病的成因,更要發展預防與治療的方法。尤其是針對台灣與亞洲特有的癌症,如口腔癌、肝癌等,歐美大藥廠往往因為市場考量而缺乏研發興趣。「自己的病要自己想辦法救」,在這樣的使命感下,國衛院生技與藥物研究所應運而生。
經過二十多年的積累,國衛院在本土新藥研發上取得了豐碩的成果。然而,科學研究與商業化之間始終存在著一道難以跨越的鴻溝。學界的發明若僅停留在動物實驗階段,缺乏資金推進人體臨床試驗,最終往往無法商品化造福人群。
被譽為「化學英雄」的石全博士,在鮭魚返鄉擔任國衛院生藥所所長期間,敏銳地察覺到了這個痛點。他深知大藥廠的運作模式:他們需要的是已經在臨床上獲得概念驗證(Proof of Concept)的新創產品。於是,2018年,石全博士向現任安邦生技董事長徐祖安與謝興邦博士提出了極具戰略眼光的建議:「成立一家公開透明的新創公司,將國衛院的發明技轉出來,引進民間資金推進臨床試驗。」
安邦生技董事長徐祖安指出,在業界大老的指路與國家政策的支持下,2019年4月,安邦生技正式成立。安邦的策略非常明確:立足台灣,放眼國際,兼顧東亞與全球市場,專攻那些「無藥可醫」的致死率極高癌症。
在探討ABT-301的商業潛力前,必須先理解其背後的科學邏輯。為什麼免疫療法,對高達七成的癌症病患無效?
徐祖安用了一個生動的比喻來解釋腫瘤的狡猾:「腫瘤就像是社會上的黑幫,它會在體內建立起堅固的碉堡。」在所謂的「冷腫瘤」中,腫瘤微環境極度縝密,免疫T細胞根本無法進入。而即使是「熱腫瘤」,癌細胞也會藏匿特有抗原、釋放假訊號,欺騙並抑制免疫細胞的攻擊。
ABT-301開啟腫瘤冷轉熱 使治療重現曙光
安邦生技的ABT-301屬於「組蛋白去乙醯化酶抑制劑(HDACi)」,它並非單兵作戰,而是為了「協作」而生,是專為免疫細胞與藥物「開大門」的那把鑰匙。ABT-301協同免疫檢查點抑制劑與抗血管新生抑制劑三藥聯用,透過四個維度的多重機轉,徹底重塑腫瘤微環境:

1. 促進腫瘤血管正常化(打破物理屏障): 癌細胞內部的血管通常極度畸形、細小且彎曲, 徐祖安形容這就像是「警車或坦克車開不進狹窄的巷弄」。ABT-301搭配抗血管新生藥物,能讓腫瘤血管恢復正常,為免疫細胞打通進入腫瘤的快速道路。
2. 揭露癌細胞的偽裝(抗原呈現): 狡猾的癌細胞會將表面的突變抗原隱藏起來,躲過免疫系統的巡察。ABT-301 能強迫癌細胞將隱藏的基因打開,「讓狐狸尾巴露出來」,使其宛如在紅外線熱像儀下無所遁形,引導T細胞精準鎖定目標。
3. 瓦解腫瘤的「賄賂」機制(抑制 MDSC): 腫瘤會招募並「賄賂」骨髓衍生的抑制性細胞(MDSC),這些被收買的細胞會在腫瘤內部發揮維穩作用,壓制正常免疫細胞的活性。ABT-301能有效減少這些抑制性細胞的數量與功能,瓦解腫瘤的防禦工事。
4. 活化並吸引更多T細胞: 透過上述微環境的改變,ABT-301能提升T細胞攻擊力,並釋放更多毒殺癌細胞的酵素,以瓦解腫瘤。
安邦生技醫務長洪旭昇指出,將冷腫瘤變熱的概念,全球大大小小的藥廠都在嘗試,但絕大多數都失敗了。「目前在實體腫瘤上,透過HDACi機轉來加溫腫瘤,我們是進度最快、機制最成熟的團隊之一。」安邦的ABT-301已經完成了單藥一期安全性驗證,證實了其在人體上的安全性與耐受性,這為後續的療法奠定了無可取代的堅實基礎。
擁有了一把好鑰匙,接下來要開哪一扇門?安邦生技總經理薛博仁透露,經過反覆的動物實驗與內部評估,團隊決定將首波臨床突破口鎖定在臨床上最具代表性的「極冷腫瘤」— 大腸直腸癌與胰臟癌。
以大腸直腸癌為例,約有95%的患者屬於微衛星穩定型(MSS-CRC)。這類型的病患對現有的免疫檢查點抑制劑幾乎毫無反應,到了晚期,病患只能反覆接受傳統化療,飽受副作用折磨,且疾病無惡化存活期(PFS)通常僅剩 2 到 5 個月。至於被稱為「癌王」的胰臟癌,更因為其極度緻密的基質屏障,讓免疫細胞與藥物根本無法滲透,致死率極高。
ABT-301今年12月二期臨床 將啟動國際藥廠洽商授權
安邦生技總經理薛博仁說,這也代表著極其龐大的「未被滿足醫療需求(Unmet Need)」。一旦ABT-301 成功解鎖在這兩大癌別的療效,將直接引爆極具想像空間的龐大市場。根據預估,全球大腸直腸癌與胰臟癌的藥物市場規模在未來將突破200億美元。
2024 年 3 月《Nature Medicine》刊登中山大學腫瘤防治中心主持的 CAPability-01 隨機二期試驗,證實了HDACi搭配免疫療法治療大腸直腸癌的卓越成效。這篇權威期刊的發表,宛如一劑強心針,不僅與安邦團隊的研究機理完全吻合,更進一步驅使安邦加速臨床佈局。
安邦生技正全力推進 ABT-301的三藥聯合療法。「目前已經有近20位病患使用過這個三藥組合,安全性數據足以支持繼續往試驗設計的最高劑量爬升。」醫務長洪旭昇透露。隨著低劑量測試,中劑量也已確認安全性,而高劑量組登記排隊入案的病人已超過實驗規劃的收案人數,顯示病患與專科醫師都對此療法的殷切期盼。
這個三藥聯合療法的臨床試驗可望在今年12月正式啟動二期臨床試驗,預計收案36人。按照目前的熱度,預估有機會明年中即可收案完畢,順利的話,最快明年底到2028年中就能迎接下一階段。這意味著,安邦極有可能在未來兩年內,迎來國際大藥廠的重磅授權合作。
而ABT-301還有一個令國際科學界驚豔的特性就是腦部穿透率,由於大腦是一個難以進入的禁區,這使得腦癌與腦膜癌的治療極度困難。
安邦生技敏銳地捕捉到了這個潛力,目前已與已美國西岸著名腦神經外科頂尖醫學院展開深度合作,正在進行高難度的動物實驗,直接將人類腦癌細胞植入小鼠大腦中,以測試 ABT-301的療效。
薛博仁分析,腦癌屬於「孤兒藥」,美國FDA對孤兒藥有極佳的加速審查政策。如果動物實驗數據亮眼,非常有機會在腦癌領域直接進入臨床二期,甚至在取得優異數據後,FDA將加速審查縮短取證時程。
這也意味著安邦生技能大幅縮短產品上市時間,更能提早創造現金流,為公司的長期發展注入活水。
「ABT-301 的價值絕不僅限於單一適應症,它是一個具備廣效性的『破冰平台』。」徐祖安強調,除了大腸直腸癌、胰臟癌與腦癌,未來更計畫跨入肝癌、頭頸癌,搭配現有藥物,為面臨免疫耐藥困境的難治癌症提供新的治療曙光。
安邦生技還有一項秘密武器,就是ABT-500 系列,為新型胜肽-藥物複合體(PDC)平台技術,利用受體標靶載體將藥物精準遞送至腫瘤部位以降低副作用,能夠精準地將化療藥物或放射性同位素直接送達腫瘤內部引爆,破壞癌細胞 DNA。
「這就像是一場接力賽。」徐祖安描繪著安邦的願景:「ABT-301率先取得療效證明,吸引國際大廠授權『提親』,將為安邦帶來第一桶大金;緊接著ABT-500系列接棒,持續輸出創新藥物。」安邦生技 (7784-TW) 的目標非常清晰:不只要做單一藥物的研發者,更要透過專業的分工與資本運作,在台灣打造一家具備國際競爭力的生技製藥公司。
安邦生技堅強的經營團隊:
任何偉大的科學突破,背後都有一個兼具科研深度、臨床經驗與商業手腕的鐵三角團隊。安邦生技之所以能在短短數年內,將一項台灣學界的研究推向國際大藥廠的談判桌,其由三位業界重量級人物組成的核心經營團隊功不可沒。
徐祖安 博士 | 董事長暨執行長
曾任職於美國默沙東(Merck),擁有 Zostavax® 與 ProQuad® 等疫苗製劑改良之開發實績;亦曾任國家衛生研究院計畫主持人,並為台灣免疫腫瘤學會理事。徐博士與團隊四度榮獲國家新創獎、吳大猷獎、王民寧獎、中華民國十大傑出青年。2003 年即以舊藥新用突破性發現,獲得國際高度聲譽,該發現也墊基了許多廣譜抗病毒藥理的發現。近期更摘下Stanford RNA 3D Folding競賽銀牌 (論文投稿 Nature Methods)、 Kaggle CAFA6 蛋白質功能預測金牌,兼具深厚新藥開發實務與頂尖科研技術實力。近30年抗體工程、疫苗製程、小分子新藥研發經驗。除了癌症藥物亦擅長抗病毒藥物與疫苗開發,擁有多項專利及發表上百篇國際學術期刊與論文。
薛博仁 MBA | 總經理
擁有超過 20 年跨足亞太與美國風險投資及生技製藥產業之實務經驗。曾為行動基因共同創辦人暨營運長,亦為太景生技創立團隊成員,任內主導並完成三輪私募及奈諾沙星授權與 協助完成IPO 上市;其職涯兼具生技企業早期創業營運、資本市場募資與生醫創投的全方位實戰經歷,目前是安邦商務合作與策略佈局的核心推手。畢業東吳微生物系、陽明微免所、爾後在美國菲力迪克生大學(Fairleigh Dickinson University)取得企業管理碩士。進入業界之前曾任職於成功大學生化系助教、國家衛生研究院生物藥物研究組特助。
洪旭昇 醫師 | 醫務長
曾於國際頂尖大藥廠百時美施貴寶(BMS)深耕服務長達 12 年,曾擔任中國及亞洲區醫務事業部負責人,深厚領域涵蓋腫瘤學、血液學與免疫學。任內全面主導醫學事務規劃、臨床試驗營運管理及新藥上市策略制定,推動了十二項小分子或生物新藥上市及超過三十個新適應症。並積極推動藥政法規申報與健保給付申請。具備貫穿臨床前轉化、臨床開發至國際新藥商業化落地的全週期卓越執行力與戰略視野,精準把關臨床佈局與國際接軌。洪醫師於Caltech取得生物學學士、於UC Irvine取得醫學博士、於Harvard取得公共衛生碩士、於UCLA取得企業管理碩士。除了曾在西洛杉磯榮民醫學中心和Brigham and Women’s Hospital執業,也曾在UCLA和Harvard醫學院任教。
