華安(6657-TW)董事會今(4)日通過現金增資發行新股案，預計發行新股1萬張，每股發行價格暫定30元，將募集3億元。華安指出，此次募集資金將用於充實營運資金及推動F705PD、F703EB兩大新藥的臨床進展，且有助提升國際授權談判籌碼。
董事長陳翰民指出，F705PD為用於治療巴金森氏症的口服新藥，目前已完成臨床一期試驗，近期將盡速補充F705PD美國臨床二期試驗資料，供美國FDA繼續審查，以利盡快執行臨床二期試驗，並推進後續商化合作與授權談判。
F703EB則為遺傳性表皮分解性水皰症(俗稱泡泡龍)，目前穩定推進台美兩地臨床二期試驗。華安表示，F703EB先前已陸續取得美國FDA與歐盟EMA的孤兒藥資格認定(ODD)，以及美國FDA的罕見疾病認定(RPD)。
另外，糖尿病足潰瘍新藥F703DFU進度最快，華安說明，臨床三期試驗調整收案策略與擴增臨床站點後，收案人數顯著增加，已向美國FDA提出期中分析，若後續數據優異，有機會爭取相關法規優勢以縮短上市時程。
陳翰民指出，透過ENERGI細胞自癒合平台，鎖定臨床價值高的藍海市場，隨著旗下核心新藥陸續跨入中後期臨床階段，預期公司營運將進入收割期，對未來2年營運展望持樂觀看法。
