北極星軟組織肉瘤二期試驗完成收案 年底將有初步結果

北極星藥業 - KY(6550-TW) 今 (16) 日表示,旗下軟組織肉瘤新藥正在進行二期臨床試驗,目前已完成收案 75 人,預計今年底會有初步臨床結果。

北極星表示,軟組織肉瘤在肢體、軀幹、淋巴及血管等都會出現,且任何年齡層都有可會罹患軟組織肉瘤,據統計,每年新增患者達 18 萬例。

北極星指出,過去許多患者因無法即時診斷具體症狀,被誤認為是關節炎,因此被迫截肢,加上軟組織肉瘤治療難度高,被視為罕見疾病,成為新藥的潛在市場。

北極星表示,此次軟組織肉瘤新藥臨床試驗,採開放性試驗,除與美國華盛頓大學醫學院合作外,後續加入史丹福大學及哥倫比亞大學醫學院研究團隊,且臨床費用由醫學團隊負責,北極星則提供藥品。

北極星指出,臨床試驗已完成收案 75 人,預計今年底會有腫瘤反應率結果、明年 3 月底可望公布腫瘤無惡化存活期數據,所有數據結果出爐後,也不排除與國際藥廠合作,進行藥證申請。


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