台睿 (6580-TW) 今 (30) 日指出，旗下核心新藥 CVM-1118 已在中國展開肝癌臨床二期試驗，預計 3 月啟動收案，最快明年下半年有初步結果。至於 IPO 規劃，目前規劃在今年下半年送件上市申請。
台睿表示，此次於中國展開的肝癌臨床二期試驗，鎖定中期肝癌的一線療法，試驗中 CVM-1118 將與禮來藥廠及中國信達生物製藥公司共同開發的 PD-1 抗體免疫製劑進行併用治療，在中期肝癌患者接受 TACE 治療時同步給予，患者每 3 周接受一次治療，主要觀察指標為客觀緩解率 (ORR)。
台睿規劃 3 月開始，在中國上海、北京及福建等 5 至 6 個腫瘤醫院啟動收案，預計招募 40 位受試者。由於中國肝癌患者基數較大，預計 1 年可以完成收案，後續觀察 6 個月，最快明年下半年可有初步結果。
除肝癌適應症，台睿也積極拓展 CVM-1118 臨床應用，目前已與陽明交通大學簽署合作協議，推動 CVM-1118 於頭頸癌治療領域的研究。
營運方面，台睿旗下藥品與保健品銷售逐步成長，2025 年整體銷售額約新台幣 2800 萬元，年增 3.4 倍。
台睿進一步說明，藥品線部分，針對硒缺乏補充的針劑產品「西寧特」，除原有經銷體系，也與信東成為合作夥伴，提高西寧特的市場滲透並推動銷售成長，近期也針對重症患者生產大劑量產品。另外，雙方布局海外市場，預期中國市場進度將較快，而信東過去在日本具銷售渠道與合規經驗，因此也有助未來產品進入日本市場。
針對中國市場，台睿也補充，積極推動西寧特在中國的藥證申請，雖目前尚未出貨，但硒原料藥 (API) 已獲得核准，預計今年下半年送件藥證申請，未來模式將提供原料藥，並與中國合作夥伴分潤。
至於保健品，台睿旗下品牌「好硒家」於 2025 年下半年推出，預計今年將再推出 2 至 3 項新產品，鎖定女性產品。
台睿說明 IPO 規劃，指出今年仍須進行 1 次募資，目標募資 4 至 5 億元，並規劃取得工業局的科技事業許可函，待半年報公告後，於下半年送件上市申請。
董事長林羣指出，台睿發展分為三階段，第一階段為新藥研發，公司也已建立臨床一期至三期的能力；第二階段邁入藥品銷售期，踏入保健品領域，營運模式由 B2B 延伸至 B2C；今年進入第三階段，聚焦海外市場，推動新藥進軍中國市場，在肝癌治療領域與中國藥廠與腫瘤醫院合作，成為台睿全球布局的戰略核心，為未來區域授權與多元商業合作創造更多機會，同時積極評估技術引進與併購機會。
