浩鼎 (4174-TW) 小金雞鼎晉 (7876-TW) 今 (16) 日宣布，旗下創新長效 A 型肉毒桿菌素產品 OBI-858，在進行台灣 TFDA 醫美臨床三期試驗，已納入最後一位受試者，完成約 600 位受試者收案，提早完成收案，並正式啟動商業化布局。
鼎晉指出，此次臨床試驗為上市前關鍵的第三期試驗，收案總數達 600 位受試者，此次試驗於 2025 年 12 月中在台灣開始收案，3 個月即完成收案，較預定時程提早。預計 2026 年第三季完成試驗與相關數據蒐集，並在年底前完成解盲。
鼎晉表示，臨床試驗完成後，即進入 6 個月的療效及安全性觀察期，準備之後的資料整理統計分析階段，並規劃藥證申請送件，目標 2027 年初向 TFDA 申請藥證，也同步啟動產品進入市場的商業化準備。
鼎晉進一步說明，目前將採取授權與經銷雙軌制的銷售模式，透過參與國際醫美相關展會，拉高品牌力及國際醫藥公司洽談策略聯盟的機會，也規劃與台灣醫美診所體系及通路夥伴結盟，利用策略合作模式推動產品導入市場。
臨床試驗布局上，鼎晉指出，除持續推進台灣市場，美國也已展開針對醫美皺眉紋適應症人體臨床二期試驗的收案準備，2 月獲得 FDA 核准後，目前相關作業與受試者招募流程也陸續展開。
